计算机验证系统

整厂验证服务包括

1．项目验证管理；

2．编写验证主计划；

3．起草系统影响评估（SIA）和组件关键性评估（CCA）；

4．协助风险评估（RA）；

5．设计GMP审核；

6．协助起草URS；

7．HVAC系统和洁净室的确认（DQ/IQ/OQ/PQ）；

8．水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ）；

9．关键工艺设备的确认（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其灭菌设备的PQ实施；

10．清洗验证的指导；

11．工艺验证的指导；

12．分析仪器和分析方法的验证指导;

13．计算机化系统的验证;

14．验证培训。