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计算机验证系统

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计算机验证系统

整厂验证服务包括

1.项目验证管理;

2.编写验证主计划;

3.起草系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA);

4.协助风险评估(RA);

5.设计GMP审核;

6.协助起草URS;

7.HVAC系统和洁净室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ);

8.水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ);

9.关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其灭菌设备的PQ实施;

10.清洗验证的指导;

11.工艺验证的指导;

12.分析仪器和分析方法的验证指导;

13.计算机化系统的验证;

14.验证培训。



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公司名称:江苏四通智能工程有限公司

电话:0523-86196029               手机:13852616387

QQ :2469223644                    地址:江苏省泰州市凤凰西路168号1号楼

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